1 जुलाई, 2024 को, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने कॉस्मेटिक विनियम आधुनिकीकरण अधिनियम 2022 (MoCRA) के तहत कॉस्मेटिक कंपनी पंजीकरण और उत्पाद लिस्टिंग के लिए छूट अवधि को आधिकारिक तौर पर अमान्य कर दिया। जिन कंपनियों ने पूरा नहीं किया हैएफडीए पंजीकरणहिरासत में लेने या संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रवेश करने से इनकार करने के जोखिम का सामना करना पड़ सकता है।
1. एफडीए सौंदर्य प्रसाधन प्रवर्तन आधिकारिक तौर पर प्रभावी हो गया है
29 दिसंबर, 2022 को, अमेरिकी राष्ट्रपति बिडेन ने कॉस्मेटिक विनियमन अधिनियम 2022 (MoCRA) के आधुनिकीकरण पर हस्ताक्षर किए और पारित किया, जो 1938 के बाद से पिछले 80 वर्षों में अमेरिकी कॉस्मेटिक नियमों का एक महत्वपूर्ण सुधार है। नए नियमों के लिए सभी कॉस्मेटिक कंपनियों को निर्यात करने की आवश्यकता है संयुक्त राज्य अमेरिका या घरेलू स्तर पर एफडीए पंजीकरण पूरा करने के लिए।
8 नवंबर, 2023 को, FDA ने मार्गदर्शन जारी किया जिसमें कहा गया कि यह सुनिश्चित करने के लिए कि कंपनियों के पास अपना पंजीकरण जमा करने के लिए पर्याप्त समय है, 31 दिसंबर, 2023 तक सभी अनुपालन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए FDA को 6 महीने की अतिरिक्त छूट अवधि दी गई है। 1 जुलाई, 2024 तक, समय सीमा पूरी नहीं करने वाली कंपनियों को FDA से अनिवार्य दंड का सामना करना पड़ेगा।
1 जुलाई, 2024 की समय सीमा समाप्त हो गई है, और सौंदर्य प्रसाधनों के लिए FDA का अनिवार्य प्रवर्तन आधिकारिक तौर पर लागू हो गया है। संयुक्त राज्य अमेरिका को निर्यात करने वाली सभी कॉस्मेटिक कंपनियों को निर्यात से पहले उद्यम पंजीकरण और उत्पाद सूची को पूरा करने पर विशेष ध्यान देना चाहिए, अन्यथा उन्हें प्रवेश से इनकार करने और माल की जब्ती जैसे जोखिमों का सामना करना पड़ेगा।
2. एफडीए कॉस्मेटिक पंजीकरण अनुपालन आवश्यकताएँ
संयुक्त राज्य अमेरिका में उत्पादन, प्रसंस्करण और बिक्री में लगे कॉस्मेटिक कारखानों को उद्यमों के रूप में पंजीकृत होना होगा। एक अनुबंध निर्माता को, चाहे वे कितने भी ब्रांडों के लिए अनुबंध करें, केवल एक बार पंजीकरण करने की आवश्यकता होती है। गैर अमेरिकी कंपनियों को यूएस एफडीए के साथ संचार और संपर्क में कंपनी का प्रतिनिधित्व करने के लिए एक अमेरिकी एजेंट भी नियुक्त करना होगा। अमेरिकी एजेंटों को भौतिक रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका में स्थित होना चाहिए और 7/24 को एफडीए प्रश्नों का उत्तर देने में सक्षम होना चाहिए।
जिम्मेदार व्यक्ति को उत्पाद पंजीकृत करना होगा। निर्माता, पैकेजर्स, वितरक, या ब्रांड मालिक जिनके नाम कॉस्मेटिक लेबल पर दिखाई देते हैं, उन्हें उत्पादों को सूचीबद्ध करना होगा और एफडीए को विशिष्ट फॉर्मूला घोषित करना होगा। इसके अलावा, "जिम्मेदार व्यक्ति" प्रतिकूल घटनाओं, सुरक्षा प्रमाणीकरण, लेबलिंग और मसालों में एलर्जी के प्रकटीकरण और रिकॉर्डिंग के लिए भी जिम्मेदार होगा।
उपरोक्त पंजीकृत उद्यमों और बाज़ार में सूचीबद्ध उत्पादों को 1 जुलाई, 2024 से पहले अनुपालन पूरा करना होगा!
गुड पैकेजिंग एंड लेबलिंग एक्ट (एफपीएलए) और अन्य लागू नियमों का पालन करना होगा।
29 दिसंबर, 2024 से पहले, प्रत्येक कॉस्मेटिक लेबल में प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग के लिए संपर्क व्यक्ति की जानकारी दर्शाई जानी चाहिए, जिसका उपयोग प्रतिकूल घटना रिपोर्ट प्राप्त करने के लिए किया जाता है।
3. एफडीए कॉस्मेटिक अद्यतन आवश्यकताएँ
एंटरप्राइज़ पंजीकरण अद्यतन आवश्यकताएँ:
·उद्यम पंजीकरण को हर दो साल में अद्यतन किया जाना चाहिए
·जानकारी में कोई भी बदलाव 60 दिनों के भीतर एफडीए को सूचित किया जाना चाहिए, जैसे:
संपर्क जानकारी
उत्पाद का प्रकार
ब्रांड, आदि
·सभी गैर अमेरिकी कंपनियों को एक अमेरिकी एजेंट नामित करना होगा, और अमेरिकी एजेंट सेवा अवधि के अपडेट की भी एजेंट के साथ पुष्टि की जानी चाहिए
✔ उत्पाद सूची अद्यतन आवश्यकताएँ:
·उत्पाद सूचीकरण के लिए जिम्मेदार व्यक्ति को किसी भी बदलाव सहित उत्पाद पंजीकरण को सालाना अद्यतन करना होगा
·जिम्मेदार व्यक्ति को लिस्टिंग से पहले प्रत्येक कॉस्मेटिक उत्पाद की सूची जमा करनी होगी, और वह लचीले ढंग से एक साथ कई कॉस्मेटिक उत्पाद सूची प्रस्तुत कर सकता है
जिन उत्पादों को बंद कर दिया गया है उन्हें डी-लिस्ट करें, यानी उत्पाद सूची का नाम हटा दें
पोस्ट समय: जुलाई-09-2024
