हाल ही में, FDA ने कॉस्मेटिक सुविधाओं और उत्पादों की सूची के लिए अंतिम दिशानिर्देश जारी किए, और 'कॉस्मेटिक डायरेक्ट' नामक एक नया सौंदर्य प्रसाधन पोर्टल लॉन्च किया। और, एफडीए ने 1 जुलाई, 2024 से कॉस्मेटिक सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूची के लिए अनिवार्य आवश्यकताओं की घोषणा की, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि विनियमित व्यवसायों के पास जानकारी तैयार करने और जमा करने के लिए पर्याप्त समय हो।
1. विनियम
1)सौंदर्य प्रसाधन विनियमन अधिनियम 2022 का आधुनिकीकरण, (एमओसीआरए)
2)संघीय खाद्य, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम (FD&C अधिनियम)
3)फेयर पैकेजिंग एंड लेबलिंग एक्ट (एफपीएलए)
2. आवेदन का दायरा
अमेरिकी कानून के अनुसार, सौंदर्य प्रसाधनों को उन वस्तुओं के रूप में परिभाषित किया जाता है जिन्हें मानव शरीर पर साफ करने, सुंदर बनाने, आकर्षण बढ़ाने या उपस्थिति बदलने के लिए लगाया जाता है, फैलाया जाता है, स्प्रे किया जाता है या अन्यथा उपयोग किया जाता है।
विशेष रूप से, इसमें त्वचा मॉइस्चराइज़र, इत्र, लिपस्टिक, नेल पॉलिश, आंख और चेहरे के सौंदर्य प्रसाधन, सफाई शैम्पू, पर्म, हेयर डाई और डिओडोरेंट, साथ ही कॉस्मेटिक घटक के रूप में उपयोग किया जाने वाला कोई भी पदार्थ शामिल है। साबुन सौंदर्य प्रसाधनों से संबंधित नहीं है.
3. वर्गीकरण
MoCRA के अनुसार, अमेरिकी सौंदर्य प्रसाधन FDA सौंदर्य प्रसाधनों को निम्नलिखित श्रेणियों में वर्गीकृत करता है:
-शिशु उत्पाद: बेबी शैम्पू, त्वचा देखभाल टैल्कम पाउडर, फेस क्रीम, तेल और तरल सहित।
-स्नान उत्पाद: जिसमें स्नान नमक, तेल, दवा, फोम एजेंट, स्नान जेल आदि शामिल हैं।
-आंख सौंदर्य प्रसाधन: जैसे कि आइब्रो पेंसिल, आईलाइनर, आई शैडो, आई वॉश, आई मेकअप रिमूवर, आई ब्लैक आदि।
विशेष प्रभाव वाले सौंदर्य प्रसाधन, जैसे कि झुर्रियाँ, सफ़ेद होना, वजन कम करना आदि, को एक ही समय में ओटीसी दवाओं के रूप में पंजीकृत करने की आवश्यकता होती है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि ये नए नियम अमेरिकी बाजार में निर्यात किए जाने वाले सौंदर्य प्रसाधनों पर लागू होते हैं।
एफडीए पंजीकरण
MoCRA ने न केवल निम्नलिखित नई आवश्यकताओं को जोड़ा है, जिसमें सौंदर्य प्रसाधन के लिए जिम्मेदार व्यक्ति प्रणाली की स्थापना, गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की अनिवार्य रिपोर्टिंग, गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) का अनुपालन, फैक्ट्री सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूची पंजीकरण, पर्याप्त सुरक्षा प्रमाणपत्र प्रदान करना शामिल है, बल्कि लेबल पर जिम्मेदार व्यक्ति की जानकारी, सार एलर्जी, उत्पाद विवरणों का व्यावसायिक उपयोग, टैल्कम पाउडर युक्त सौंदर्य प्रसाधनों में एस्बेस्टस का पता लगाने के तरीकों का विकास और रिलीज, और सौंदर्य प्रसाधनों में पीएफएएस के सुरक्षा जोखिम मूल्यांकन और पशु चरण परीक्षण को चिह्नित करना भी आवश्यक है। .
एमओसीआरए के कार्यान्वयन से पहले, कॉस्मेटिक निर्माता/पैकर्स यूएस एफडीए के स्वैच्छिक कॉस्मेटिक पंजीकरण कार्यक्रम (वीसीआरपी) के माध्यम से एफडीए के साथ अपनी फैक्ट्री सुविधाओं को पंजीकृत कर सकते हैं, और एफडीए के पास इसके लिए अनिवार्य आवश्यकताएं नहीं हैं।
लेकिन MOCRA के कार्यान्वयन और अनिवार्य समय सीमा के निकट आने के साथ, संयुक्त राज्य अमेरिका में सौंदर्य प्रसाधन बेचने वाली सभी कंपनियों को अपनी विनिर्माण सुविधाओं को FDA के साथ पंजीकृत करना होगा और नाम, संपर्क जानकारी आदि सहित हर दो साल में अपनी पंजीकरण जानकारी अपडेट करनी होगी। संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर स्थित सुविधाएं राज्यों को संयुक्त राज्य अमेरिका के भीतर एजेंटों की जानकारी और संपर्क विवरण प्रदान करना भी आवश्यक है। कुछ पूरक जानकारी भी हैं जिन्हें भरने की आवश्यकता है, जैसे मूल कंपनी की जानकारी, उद्यम प्रकार, पैकेजिंग चित्र, उत्पाद वेबपेज लिंक, चाहे वह पेशेवर सौंदर्य प्रसाधन हो, जिम्मेदार व्यक्ति का डन एंड ब्रैडस्ट्रीट कोड इत्यादि। इसे भरना अनिवार्य नहीं है मौजूदा कॉस्मेटिक सुविधाओं को नए नियम जारी होने के एक साल के भीतर एफडीए के साथ पंजीकृत होना होगा, और नई कॉस्मेटिक सुविधाओं के लिए पंजीकरण अवधि कॉस्मेटिक प्रसंस्करण और उत्पादन में संलग्न होने के 60 दिनों के भीतर है।
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एफडीए परीक्षण रिपोर्ट
पोस्ट करने का समय: अगस्त-21-2024
